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Covington & Burling:监管中的守门人
时间:2025-07-15 作者: 林娜 来源: 微信公众号:为光所持

2023年3月,一场关于TikTok命运的听证在美国国会举行。面对“强制剥离”呼声、数据安全指控与国家安全争议,这家全球流量巨头所依赖的,是一家鲜为普通公众所知的律所:Covington & Burling LLP

这场听证不仅是一场政治风暴,更是一场对“规则理解力”的终极考验。在联邦立法者、监管机构、媒体舆论三重夹击之下,Covington以其对合规、国家安全与政策的精准理解,为 TikTok 赢得了宝贵的谈判空间。

这正是Covington 的特质所在:它不是最耀眼的交易律所,却是关键时刻最值得信任的“规则守门人”。它不以并购闻名,却在美国食品药品监督管理局(FDA)审批、海外反腐败法(FCPA)调查、通用数据保护条例(GDPR)应对中扮演决定性角色。

如果要用一个词概括Covington 的定位,那就是“合规”。它既懂法律,也懂政治;既处理规则,也协调文化。在全球监管体系交汇处,Covington 就像一道“规则防火墙”,让企业在风暴中得以安全通行。

 

一、律所发展:百年守门人,政府基因的律政模型

 

Covington成立于1919年,总部设于美国首都华盛顿。从一开始,它便与美国政府关系密切。创始人 J. Harry Covington 曾是国会议员及联邦法官,而早期客户就包括 FCC 和 FDA。也正是这种“监管基因”,使得律所天然适合为受高度监管的行业服务。

 

截至2024年,Covington拥有超过1300名律师,遍布美国、欧洲、亚洲共11个办公室,2023年营收约14.5亿美元,位列 Am Law 100 第30位。不同于主打资本市场的大所,Covington 长期专注于医药、医疗设备、化工、数据科技、媒体、能源等领域的合规与监管事务。

 

二、代表案例:从药品审批到全球数据风暴的守门人

Covington的客户遍布全球20强药企与科技独角兽,以下是三个具有代表性的案件:

 

案例一:TikTok 美国数据安全听证案(2023)

2023年3月,美国国会就TikTok 的数据安全与国家安全风险展开听证。面对强烈的“封禁”舆论与立法压力,TikTok 所依赖的外部代表律师团队正是 Covington。

 

Covington派出的核心代表包括:

➣ John E. Hall(诉讼合伙人,前DOJ民事科室负责人),负责协调听证策略;

 David Fagan(合规与国家安全事务合伙人),曾协助多家中资企业通过美国外国投资委员会(CFIUS) 审查,是 TikTok 美国数据本地化政策的架构师之一;

➣ Nancy Kestenbaum(前联邦检察官),负责危机管理与与国会沟通策略。

 

该案核心在于TikTok 的美国用户数据是否“可能被中国政府获取”。Covington 团队协助其母公司字节跳动提出“Project Texas”本地化方案,即将所有美国数据转移至 Oracle 托管的境内服务器,Covington 提交的陈述材料中指出:

 

 
 
 

"ByteDance has not shared, and will not share, U.S. user data with the Chinese government."

“字节跳动未曾、也不会与中国政府分享美国用户数据。”

——来源:美国众议院听证记录,2023年3月23日

尽管政治风向仍不明朗,Covington的辩护在短期内阻止了强制剥离 TikTok 的立法通过,为其赢得了宝贵时间。

 

案例二:临床试验合规风暴中的“跨境调度力”

2022年,一家总部位于欧洲、在美国上市的跨国制药企业,在中国进行某款糖尿病新药的III期临床试验过程中,因“知情同意流程不合规”问题被美国FDA审计报告点名,指其在一批患者的试验文件中存在缺少签署、信息回填等瑕疵,涉嫌违反《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA)以及《国际伦理准则》(ICH-GCP)。这一问题迅速升级为跨境合规风暴。

 

涉案监管机构多点交叉:

 

FDA(美国食品药品监督管理局):启动现场稽查与问责函(Form 483)机制;

 

DOJ(美国司法部):介入调查知情流程是否涉及欺诈性申报或对投资者误导,涉及FCPA;

 

 

SEC(美国证券交易委员会):调查公司是否在披露中隐瞒合规风险,引发集体诉讼;

 

NMPA(中国国家药品监督管理局):就试验机构与CRO操作流程启动审查。

该药企迅速聘请Covington & Burling 担任全球合规危机主导律所,展开“多地同步响应、跨境政策解释、合规整改设计”的行动。

 

律所派出的核心律师包括:

➣ Michael Labson(生命科学与FDA合规首席合伙人),主导与FDA的风险沟通与整改机制;

➣ Lanny Breuer(前DOJ刑事司司长,FCPA专家),指导DOJ披露程序;

➣ Stephanie Connor(大中华区合规事务合伙人,常驻北京),协调与NMPA的政策解释;

➣ Tammy Albarrán(白领辩护合伙人,曾协助Uber进行企业文化整改),处理SEC与投资者披露交涉。

 

Covington提交的整改报告重点包括:

  • 在中国增设独立的“合规监察团队”,配备具有CRO审计经验的第三方监查机构;

  • 修改患者招募流程,采用电子签名留痕、双人见证、录像验证三层机制;

  • 提交一份由国际审计机构认证的报告,确认数据未受系统性影响;

  • 向FDA提交26 页整改信(Remediation Letter),承诺未来试验将采用“GxP + China Plus”双合规标准;

  • 向SEC报告过程中主动承认失察,避免“故意隐瞒”指控。

 

判决与结局:

  • FDA认定整改“及时且全面”,未作进一步处罚;

  • DOJ表示“不予起诉”(Declination),但保留民事赔偿建议;

  • SEC与企业达成无认罪协议,支付象征性和解金$5M;

  • 投资者集体诉讼在2023年以$9.8M达成民事和解;

  • NMPA于2023年批准该款药物上市申请。

 

 

“This case exemplifies Covington’s strength in coordinating across legal systems, scientific standards, and cultural norms.” 

“本案体现了 Covington 在法律体系、科学标准与文化差异之间的调度能力。”
——《PharmaVoice》2023年合规观察评论

 

三、代表律师与行业荣誉:从司法部长到全球合规顾问

 

Covington最引人注目的资源,是其政府背景深厚、监管经验丰富的律师团队。

(图片来源:Eric H. Holder Jr/Covington & Burling)

Eric H. Holder Jr.:美国第82任司法部长,2015年加入 Covington,主导 FCPA 和民权合规领域。

 

(图片来源:David Fagan/Covington & Burling)

David Fagan:数据与国家安全合规全球负责人,连续三年被Chambers USA评为 Band 1 律师。

 

(图片来源:John E. Hall/Covington & Burling)

John E. Hall:前司法部民事局长,长期在监管危机中代表跨国公司。

 

荣誉方面,Covington曾被The American Lawyer评为“Regulatory Law Firm of the Year”,其数据安全、生命科学合规、国际仲裁领域连续多年被Legal 500Chambers Global评为 Tier 1。

 

"Covington remains the gold standard in life sciences compliance." 

“Covington 依然是生命科学合规领域的黄金标准。”
——《Law360》2023年行业评论

 

看得见风险的人,才值得托付未来

 

监管时代里,最需要的不仅是最会打官司的人,而且是最能预见规则的人。Covington & Burling LLP 不喧哗、不急躁,却能在纷杂的监管迷宫中指明方向,为客户构筑起规则意义上的护城河。Covington 提供的不是单纯的“法律咨询”,而是围绕合规、数据、本地化、反垄断等维度进行战略规划。他们了解规则的演变逻辑,也擅长与监管者“讲共同语言”。对任何希望长远布局全球市场的中国企业而言,这种合规能力,是一项无法忽视的战略资产。